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第43章 抗抑郁和戒毒的神药（第2页）

FDA在2022年2月发布的一份警告文件中提到，因为多种用药潜在风险，速开朗在配药和给药方面受到严格控制。比如，患者必须在官方认证的医疗机构中使用该药物，且医疗机构给药后，必须对患者进行至少两个小时的监测，直至患者安全离开。

意大利药品管理局（AIFA）前总干事、迈阿密大学临床精神病学教授卢卡·帕尼在接受《中国新闻周刊》采访时表示，在某些情况下，患者在使用速开朗后，还可能还会出现幻觉或其他感知变化。患者在接受治疗当天不应驾驶汽车或操作重型机械，并应与医生讨论其完整的病史，包括任何药物的滥用史。

“速开朗不可能像一般鼻喷雾剂那样随带随喷。现在速开朗进入国内，相信会同样遵循严格的使用流程，国内监管一定会更严格。”何日辉说。

何日辉表示，在国外，临床麻醉中，氯胺酮用量一般是2~3毫克千克；抗抑郁治疗时，该药物用量一般仅为0.5毫克千克。在美国，有的抑郁症病人每周到医疗机构接受一次小剂量的氯胺酮注射，已成为一种持续抗抑郁的疗法。

FDA在2022年发布的警告文件中提到，近年来美国一些药店将氯胺酮鼻喷雾剂与其他成分结合使用，出现了数量惊人的不良事件案例报告。报告中，这些患者使用复合氯胺酮鼻喷雾剂的频率从每天3次至8次不等，每次喷洒的药量未知。在大多数不良事件病例报告中，患者在家自行使用该产品，是否有专业人员进行监测并不知晓。

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速开朗的价格并不便宜。2021年4月，加拿大卫生药物和技术署发布的《药物经济学报告》显示，一剂艾氯胺酮鼻内喷雾28毫克，售价273美元，约1900元人民币，第一年平均年花费美元~美元，第二年及其后，每年平均年花费为美元~美元。

据英国国家卫生与临床优化研究所2022年12月14日发布的“速开朗治疗难治性抑郁症技术鉴定指导意见”，一剂速开朗28毫克，分2次喷洒，每个鼻孔喷洒一次14毫克。28毫克剂量的价格为163英镑，约1400元人民币。

上市之初，强生一度对速开朗寄予厚望，并将其视为后续营收的增长动力。据美国消费者新闻与商业频道2019年4月报道，该公司当时表示，多达800家医疗中心已获准使用速开朗，患者已经在用药。另据彭博社2020年8月报道，强生美国神经科学医疗事务部副总裁米歇尔·克莱默表示，自2019年3月批准用于治疗难治性抑郁症以来，速开朗被大约6000人用于治疗难治性抑郁症。

然而，速开朗的销售额并未达到预期。萨纳科谈到，在美国，速开朗治疗会被许多障碍限制，一些限制会使得治疗成本更加昂贵，这让患者望而却步。帕尼表示，速开朗的成本明显高于大多数其他抗抑郁药，当有其他更便宜的治疗方法可用时，保险公司为速开朗投保的意愿并不高。

“这款药非常昂贵，只有富有的病人才用得起。”美国俄勒冈健康与科学大学精神病学副教授埃里克·特纳告诉《新闻周刊》，许多人似乎认为这是一种神奇的药物。然而，根据它临床试验中的表现，实际效果似乎与几十年前就有的抗抑郁药相当。

哈佛健康出版社2022年8月发表的一篇文中提到，美国独立的氯胺酮诊所随处可见，预计目前有成百上千家这样的诊所。几乎所有这些诊所都是2019年速开朗被批准用于难治性抑郁症时建立。该文章介绍，因为保险很少覆盖这类治疗，需要患者自费。

据世卫组织2018年估计，全球约2.8亿人患有抑郁症。女性抑郁症的发病率比男性高约50％。世界范围内，超过10％的孕妇和刚分娩的妇女经历过抑郁症。

2019年，北京大学第六医院社会精神病学与行为医学研究室主任黄悦勤在《柳叶刀·精神病学》发表的一项研究称，中国的抑郁症患者12个月的患病率为3.6％，而终身患病率则达到6.9％。

“速开朗在中国获批可能会填补中国抑郁症治疗中一个重要的未满足需求，尤其是对那些对其他治疗有抗药性的患者。不过，文化、社会和卫生保健系统的差异可能影响其在中国的应用。”帕尼表示。

在帕尼看来，在口服抗抑郁药治疗中加入艾氯胺酮，并不是治愈重度抑郁症的方法。可以将其视为治疗这种复杂疾病的一种额外工具。抑郁症通常需要长期治疗，患者应该进行相对综合的治疗计划，包括心理治疗和生活方式的改变。

继速开朗之后，2022年8月，美国FDA批准了一款抑郁症新药Auvelity的上市，用于治疗成人重度抑郁症。这款药物正是被氯胺酮的临床试验所启发。这款药物有两个有效成分，右美沙芬和安非他酮，前者直接作用于NMDA受体，后者则主要是阻止右美沙芬在体内的降解。已知的是，NMDA受体可以调节神经递质谷氨酸。

萨纳科认为，抑郁症并不是一种单一的疾病，不太可能开发出对所有人都有效的治疗方法。比如治疗咳嗽，可以开发像右美沙芬这样的药物，能帮助减少咳嗽强度，但它并不能真正阻止疾病的发展。想要治愈一种疾病，需要了解具体的发病机制，比如知道患者的咳嗽是由细菌性肺炎，还是由病毒、肿瘤等因素引起，才能在治疗时对症下药。

在萨纳科看来，对于抑郁症而言，当更多了解与其相关的不同病理生理机制后，才能逐渐开发出新的治疗方法。

帕尼认为，抑郁症被认为是由生物、遗传、环境和心理因素共同引起的。由于抑郁症的复杂性，开发治疗抑郁症的药物具有挑战性。未来抑郁症的治疗可能会继续发展，可能会出现更多的个性化疗法，比如生物标志物识别等。

而朗姆教授的新型改建的药品，非但抗抑郁效果显着，而且能够安全的治疗各种毒品成瘾。

毒品之所以成为毒品，其原理在于毒品的情绪作用强烈而半衰期很短暂，使得脑细胞之间的突触间隙递质浓度波动剧烈，从而受体的脱抑制现象导致焦虑性痛苦。只有再度获得毒品以维持突触间隙递质浓度而消除强烈的焦虑。受体对递质的耐受性增加，不能获得焦虑缓解的驱动力，迫使人体寻觅毒品，通过高剂量使得受体得到满足。

而朗姆教授的新型改建药品，通过水溶性和脂溶性的双重作用，将毒品改建成耐候性和依赖性相对明显降低而半衰期显着延长，使得抗抑郁效果和戒毒作用具有神奇效果。

由于不能获得批准上市，这让朗姆教授很受伤。一个偶然的机会，他听说西撒哈拉国际中立区目前几乎是自由世界。

所以他渴望进入到国际中立区，然后将自己的精神疾病诊治理念和表达性艺术心理疗法，在自由的国际中立区进行实践，并证明其高效性和安全性。这样一来，全世界都会看到这一成果，从而对他表示接纳和认可。到那时，那些所谓的伦理委员会、美国食品药品监督管理局（FDA）以及其他阻碍人类进步的权力腐败机构将会被抛弃，不再对他产生任何影响。

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