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陈磊觉得自己要疯了。
前两天他看了老板出差回来路上发的一封邮件,提到几种药物,甚至其中有一种药物,严格说来,算得上是保健品,准备上市,让他准备上市前的相关文件和资料。
这事本来不是他干的,但公司走了很多人,人手严重不足。他算是研发中心偏文职类的,负责文档整理和编写,所以这活就落在了他身上。
不过,他觉得这事本来就是他擅长,其他人也不一定有他做的好。再说了,自己现在跟女朋友吹了,长夜漫漫,无心睡眠,独自一人撸管还不如挥剑。
做起来也没啥特别的,就整理起上市审批需要的各种文件。一开始,他只看到药物的名称,觉得应该是老板为了夸大宣传效果,采用的营销手段,叫什么延寿胶囊,市面上任何一款保健品都宣称有一定的延寿功效,但都没有敢把自己叫做延寿胶囊了,究其原因,就是经不起市场验证。
隔了两天,直到见过出差回来的老板,他神神秘秘递给了自己一张纸条,让自己在递交审批的文件上,按照纸条上面提供的数据和信息填写审批申报,这才发现事情并不是他想象的那样简单。
看着纸条上的内容,他的思维有一瞬间陷入了呆滞:这绝壁是开玩笑的吧。怎么可能有这么强效的药物?难道都老板转行做黑五类了,可以没效果,但绝对没副作用?还是老板抓到了一群外星人,背着自己偷偷搞了个实验室,让他们搁那儿研究呢。
陈磊每周都会关注国际各种权威的医疗期刊,前两天刚看到一篇论文,说是初步掌握了抑制某一类癌细胞的扩散速度,非广谱,就这都已经震惊了整个医学界。
要知道癌细胞种类繁多,某一类药理特征都不同,哪怕只是抑制它的扩散速度,就已经属于跨时代的进步了。
按照目前人类的医疗技术水平,至少还要演进上百年时间,才真正有可能研究出治疗癌细胞的药物,当然这还仅仅是人类美好的想象,医疗技术水平的突破受太多外在因素影响,个体的生物特征也是非常复杂。
因此,小纸条上说明药效的数据刷新了他的知识上限,震惊了他的三观。
祛斑胶囊,一千每粒,药效一个月;一万每粒,药效一年;
驻颜胶囊,五万每粒,药效一个月;五十万每粒,药效一年;
祛病胶囊,分为A、B、C三级。
A级,可治疗目前98%以上各种轻微病症,同时提高人体免疫力,一千每粒,药效一个星期,一个疗程十粒,可治愈。
B级,可100%抑制当前各种富贵病,疑难杂症,一万每粒,药效一个月,需长期服用,只能抑制,不可治愈。
C级,可100%抑制当前所有绝症,包括癌症、艾滋、狂犬、埃博拉、鼠疫等在内,十万每粒,一月一粒,需长期服用,只能抑制,不可治愈。
延寿胶囊,普通型五百万每粒,药效一个月,增强型五千万每粒,药效一年,用药者若寿终正寝,可延寿二十载。
就这些药物,一旦面世,肯定会引起巨大轰动,推翻整个医学界绝大部分学术论调。
更可怕的是,它们将会重塑医疗体系,推翻现有的医疗方案,尤其是对那些大病、重病以及绝症患者。有这种效果的药物,谁还往医院里跑啊。
这个药物的定价虽然贵,但就这疗效来说,并不离谱。为了治病,动辄花费成百上千万,甚至倾家荡产的比比皆是。
放在这个世界上,这几张药物没有其他药物能够替代,陈磊预见到,这些药物一经面世,绝对会被一抢而空。有钱人那么多,不差钱的大有人在。
凌道城见过了陈磊的震惊,过了半天,他才慢悠悠补充了一句,“哦,对了,所有的药物受产能限制,每种药物每个月只能供应一千粒。”
尼玛,老板前面故意不早点说,就是想看他表现出震惊的神情,陈磊从老板的眼神中看出了戏谑。
如果是限量一千粒,那还差不多,至少对医疗市场的影响就没那么大。
世界那么大,病人千千万,相对那么多病人,每样一千粒的供应量也就是杯水车薪,只够满足极少一部分人。这样看来,就这么点供应量对整个医疗市场的冲击就没有自己想象中的那么大了。
陈磊吐了一口一直憋在肺部的浊气。
不知道是这个药物的本身产能只能这么大,还是说,这是老板刻意限制产能的结果。这两者看似一样,其实又完全不同,前者受制于技术、产能,后者是资本行为,饥饿营销,性质完全不同。
陈磊不去多想,他感觉自己的脑子有点不够用了。算了,那是老板该担心的事情,自己瞎操什么心,还是把自己那一亩三分地种好。
整理材料,编撰说明,准备审批资料,一种药物的审批资料需要准备三十多项,差不多有几百页,陈磊做起来得心应手,花了三四天时间就准备妥当了,当然这些文档真真假假,七分真三分假,另外,还有一些信息是需要拿到药品主要成本和制作药品的原材料组成成分。
这些陈磊都没有,他抽空问了老板,凌道城只给了他一个字:等。
现在递交到药监局的材料只剩下这几样了,作为药物要合规投放到市场,还需要准备一到两个月的临床试验数据。
在华国,没有经过临床试验的药品属于违禁药品,公开发售违禁药品就是违法行为,要负相当重的法律责任。
等样品到了,他就马上要去征集临床试验的实验者。
临床试验通常都是免费的,而且愿意参加临床试验的病人要么是无力支付高昂的医疗费用,要么就是现有的治疗手段都已没用,死马当成活马医。
还好,这对艾太生物制药来说,几十年的市场沉淀和客情关系积累,他们与天海市的各大医疗机构具有一定的合作基础,找到一批临床试验者并不困难。
等拿到第一批临床试验的数据,就可以连同准备的材料一起报送给药监局进行审批,审批过程差不多会一到两个月,加急的话,也差不多要两到三周的时间。
其中两种胶囊,祛斑胶囊和驻颜药物,他跟老板凌道城商量了一下,决定还是申请为保健品,按照保健品申请上市销售批文,无论从流程上,还是花费的时间上都会节省很多。到时再多加点钱,私下再打点一下,让他们加急处理,估计两周左右就能拿到上市销售批文。
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