手机浏览器扫描二维码访问
张建民很悲观的说道:“不是无路可走,而是我们现在连路的开端都没找到。”
按照监察司最高局公布的参比制剂目录,格列卫的处方是极其复杂的,成分越多或者说辅料越多也就意味着工艺上越复杂,越难以控制。
其中,非活性成分的填充剂、润滑剂和粘合剂等等就有五六种。比如:胶态二氧化硅,交联聚维酮,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素。
当然,这些都比较常见,其实还可以接受。
更关键的是,片剂包衣材料:红氧化铁,黄氧化铁,羟丙甲纤维素,聚乙二醇,滑石粉。
加起来之后,处方里起码有十几种原辅料。
现在的问题是,如何能够采用一种合理的工艺,将这些原辅料充分糅合在一起。
说糅合可能不恰当,但确实是如此。
为什么?
因为,药品专利,有其特殊性。
药品的发明专利是到期了,可是,“格列卫”的工艺专利还没到期。
这意味,仿制药的开发,要规避已有的稳定独家工艺流程。
在不改变处方成分的情况下,要另辟蹊径,开发新工艺,岂是那么容易的?
这不比开发新药简单多少。
苏沐拿着这些天失败的过程记录,陷入了沉思。
搞“格列卫”,难是肯定的,这点他早有心里准备。
“工艺上的问题先放一放,有没有可能我们先研究api饱和溶解度、药物在各种溶出介质稳定性与滤膜吸附性、原辅料相容性以及原料药晶型、晶癖对溶出速度的影响?”
苏沐提出了一个思路。
从理论上,工艺开发之前,肯定是需要考虑各方面综合因素对于产品属性的影响。
特别是原料药晶型的影响。
从原料药粉碎粒度、粉碎方式、转速,甚至于粉碎过程的温度等等开始着手,说不定能够找到解决问题的方法。
“嘶~”张建民倒吸了一口气,惊诧道:“你这话提醒我了,其他先不说,我怎么忘了原料晶型的重要性了!!!”
“如果说,一开始我们的原料粒度就不符合要求,或者说晶型结构不利于制粒过程药物结合和片剂溶出,那我们就算是做千百万遍,也不可能成功!”
“没错!就是这样!!!”
张建民激动地握紧拳头,眼睛亮的吓人!
他激动得有点语无伦次了,连说话都带着颤抖,“没错!我们可以尝试一下这个!先进行原料的粉碎工艺开发,选择最符合条件的粉碎方式..........“
“你小子,果然是个天才!!!”
八零家属院,糙汉宠妻甜蜜蜜 华娱:开局救美,我反倒成坏人了 长生万古:从家父当人皇开始 我是袁洪之稳住别浪 搞不懂你们仙庭 天命绝世之尘寰逍遥 癫了!顾太太要捧老公做头牌 成仙而已 外卖小哥逆袭人生从异界大陆开始 狐妖有点飘 八零军婚:肥妻靠空间走上巅峰 半岛:我真没想当制作人 独湮 华娱新世代 空间逃荒,弟弟抢婚上瘾 印书馆故事合集 华娱:美女明星太迷人 典藏华夏:访千古风流,问对古今 从斗罗开始签到女神 被逐出家门,我崛起你们哭啥
苏逸穿越到灵气复苏,修炼功法获得强大武力的世界。激活功法亿万倍加速系统。境界越高,加速越快!高考后,大一没读完,别人才突破一个大境界,苏逸连跨四个大境界,突破王境。圣女惊呆了,大一没读完就称王,数千年来第一人,当之无愧。十年不到,苏逸成帝。恰值无数异族老怪物,入侵神夏,神夏遭遇前所未有的危机。一道刀光闪过,异族死绝...
我在都市修个仙简介emspemsp我在都市修个仙是混沌点阵的经典都市言情类作品,我在都市修个仙主要讲述了大乘期修仙者方回渡劫失败,却重生到五百年前的地球时代,以仙尊混沌点阵最新鼎力大作,年度必看都市言情。禁忌书屋提供我在都...
乡村神农医圣简介emspemsp乡村神农医圣是尘埃净土的经典都市言情类作品,乡村神农医圣主要讲述了咱走过南,闯过北,寡妇屋里喝过水。咱打过仗,拌过嘴,还帮嫂子尘埃净土最新鼎力大作,年度必看都市言情。海棠屋(haitangshuwucom)提供乡村神农医圣最新章节全文免费阅读!。...
重生国民女神冷少宠妻宠上天简介emspemsp关于重生国民女神冷少宠妻宠上天沈心澈上辈子挺混的,打架斗殴泡吧和父母决裂,在娱乐圈我行我素,临死前一刻才知道,她的黑化史,原来是闺蜜和所爱之人步步为营的结果。重生回到初三,沈心澈洗心革面,带领全校臭名昭著的差班,逆袭全部考上重点高中高考全过一本线,开网店卖衣服,上微博做网红,当经纪人造IP,稳稳占据娱乐圈合影C位,面对镜头大声宣告我就是豪门!一路走来,沈心澈无往不胜,直到遇上爱情这个千古难题。一边是霸道冷酷的冷家...
绝世药皇简介emspemsp关于绝世药皇不属于你的东西,不要随便乱碰,属于你的东西,别人想抢也抢不走。一代药皇,因为炼制出了天丹,遭人陷害,却又在机缘巧合之下,重生到了连山城一名少年的体内...
陈琦莫名穿越,来到一片湖心岛,发现拥有空间之后,并感应到世界种子,按其要求吸收物质供给小世界之种,然后就被排斥到四合院世界,开局城门口,因为衣服新颖而被误认为富家公子而被放行,进入城内遇到还在卖包子的未成年何雨柱,阻止了他被人骗,改变了他获得外号的命运,从而改变了主角的命运从其身上获得了气运,得到了一定的庇护避免了...