手机浏览器扫描二维码访问
第32章 完美的方案谁设计的32（第1页）
动态生产检查，顾名思义就是在生产状态下对企业生产现场和生产工艺进行检查。
要求是在按照企业真正生产工艺，至少进行一批次药品生产。
目的是为了评估企业是否具备生产出质量均一、稳定的注册药品的能力。
关键在于工艺的稳定性和重现性，也可以说是一致性在另一方面的体现。
一致性，不仅仅指的是仿制药与原研药之间是一致性。
还包括了批与批之间的一致性，实际工艺与注册工艺的一致性，文件要求与实际操作的一致性等等。
总之，在改革之后，动态生产检查逐渐变为了常态，以前那种仅仅进行静态现场检查的方式逐步退出了历史舞台。
苏沐知道张建民在担心什么。
“张博，放心吧，我们的工艺绝对不会出问题，要相信我们的员工，也要相信你的研究。”
他微微一笑，语气平缓地安慰道。
“嗯！”
张建民闻言，长舒一口气，笑道：“既然你这么说，那我就放心了，应对检查的事，可就靠你了。”
他不是不相信自己和下面的员工，而是因为自己失败了很多次，很难不忧虑。
工艺是自己确定的，可是很多难题是苏沐帮助解决的，他之所以询问苏沐的意见，也是想要给自己一个心理安慰。
“好，我会竭尽全力的。”苏沐郑重其事地答道。
......
检查组的办公地点，是专门腾出来的一间会议室。
桌面上，堆满了各种资料。
包括关键的产品工艺规程，企业的质量管理文件，关键设备的验证文件，各种采购清单和供应商资料等等。
还有涉及到药品的变更、偏差和各种风险评估等等。
总之，只要是检查官提出的要求，你就必须满足，他们要的资料，都要及时传递上去。
五个检查老师，每个人都有不同的分工安排，每人负责一个领域，当然，于馨雅主要还是跟从学习，负责的只是很少一部分内容。
他们身后，各个部门的核心技术骨干都在严阵以待。
因为，检查官进行检查的时候，随时可能会提出问题，技术人员要随时做好回答的准备。
资料文件检查，涉及的方面很广，谁也不知道检查官会提出什么问题，这就考验回答问题的人的专业能力和随机应变能力。
有时候，可能你说错一句话，就可能引出无数个问题。
所以，拥有优秀的技术人才，往往可以给药企省去很多麻烦。
药品行业，法规不可违，这没什么争议。
但是，每个人对法规的理解可能都不一样，检查官有检查官的角度，企业有企业的角度。
很多时候，面对检查官的质疑，企业就需要拿出充分的证据说服检查官你这么做的依据，这需要企业人员拥有非常专业的知识和充足的经验。
这些东西，对于苏沐来说早已轻车熟路，但对于林国豪来说，确实还是头一次。
他作为老板，在这个时候，也只能乖乖站在老师身后。
一上午了，老师们确实提了不少问题，但都勉强被林国豪应付过去了。
于馨雅此刻正在查看关于洛伐他汀的工艺规程和工艺验证，对于药品生产来说，这是最关键的两份资料。一个是未来商业化生产遵循的标准基础，是保证药品质量的关键文件。
被逐出家门，我崛起你们哭啥 成仙而已 狐妖有点飘 空间逃荒，弟弟抢婚上瘾 我是袁洪之稳住别浪 印书馆故事合集 搞不懂你们仙庭 天命绝世之尘寰逍遥 癫了！顾太太要捧老公做头牌 典藏华夏：访千古风流，问对古今 长生万古：从家父当人皇开始 华娱：美女明星太迷人 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 半岛：我真没想当制作人 外卖小哥逆袭人生从异界大陆开始 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 从斗罗开始签到女神 华娱新世代 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 独湮
娱乐：锦鲤体质，被国民养女儿
姜小黎原本是娱乐圈的一个小透明，长相清纯甜美，她不愿接受潜规则，于是被公司雪藏。就在她垂头丧气想要退出娱乐圈之时，突然获得了锦鲤直播系统。无论她走到哪里，系统都会自动触发好运，获得她想要的一切。与此同时，她也可以累积直播间的人气值，在系统商城里，用人气值兑换各种东西，比如，书法，美术，唱歌，厨艺，等等兑换后，...
都市之特种狂兵
一手夺命金针，一身玄奇功法！天才少年陆辰自深山中走出，凭借着一手神奇医术与霸道武学，一路嚣张不断，横扫八方，最终登上王者巅峰！...
穿成王妃，我把自己给绿了
她穿越成功，却把灵魂弄丢了，顶着别人的身体坐上王妃之位，身体又换了回去，平白给别人做了嫁衣，不行，她得把男人和孩子抢回来，唯一的法子，就是把自己给绿了...
百万可能
程林按了个按钮，然后地球就毁灭了。全球范围的大雨下足三个月，海洋重现，又过了十年，陆地发生了变化。九万年之后，眼前有山峰拔地而起，海洋里诞生了真核生物。又过了五亿年，第一颗裸蕨植物成功登上陆地。此后的九千万年间，地球都被各种蕨类植物所主宰，蕨类植物中又进化出了最原始的裸子植物和被子植物。经历了几次冰川期，有一些奇奇怪怪的生命出现又消失。又过了很久很久某时某刻，人类诞生了。你以为这是文明诞生史？不不不，这只是一百万种可能性之一！如果您喜欢百万可能，别忘记分享给朋友...
我变成了没感情的妖孽
控心之术，控天下人心，凶兆也。心丢了，如何活？白寒摸着手指上的戒指，压下它散发的红光。她活着，不生不死，气息微弱，可她想长长久久的活下去，把失去的东西，都拿回来，还要拿的更多。白寒的短剑抵在九灵的心口拦我者，死。九灵伸手捂住白寒空空的心口谁输谁赢，犹未可知。控心术出，妖孽出，异人世界战火纷飞。半死不活的白寒翘着二郎腿看着这群沙雕小伙伴，心里非常没底。抽风搞破坏他们在行，这大义之事，他们非常没有经验。有点沙雕，有点热血，有点感人。如果有机会有异能，你最想要哪一种？如果您喜欢我变成了没感情的妖孽，别忘记分享给朋友...
重回八零新婚夜，糙汉他狂野诱哄
宋凝前世跟丈夫离后和渣男跑了，最后落下个被家暴打死的下场。直到临死前看着丈夫抱着她的尸体痛苦，才直到他对自己用情至深。再次睁眼，竟重生到了1983年新婚夜。男人对她深爱又温柔，本以为这一次。可宋凝死死抱住了他，绝不把他往外推。幸好误会不深还能补救，看着家徒四壁的清贫日子，宋凝发誓要发家致富，还要远离渣男和绿茶闺蜜，...