手机浏览器扫描二维码访问
第5章 一语惊醒天才或者救世主5（第1页）
药品行业的监管要求，远比普通人以为的要严格得多的多。
只是大多数人看不到，不知道一个药品从生产到上市要经历都么不容易的历程，所以才会对仿制药抱有抵触心理。
但这只是一个插曲，苏沐没有深入纠结在记录的填写方式上，你的目光聚焦在了这份文件的配方上。
“洛伐他汀？！”苏沐喃喃自语道，“没想到林总动作这么快，这个药物明明今年刚到专利保护期，他就下手开始研究了。”
“而且，都已经到了be批（生物等效性试验），马上就到最后一步了。”
仿制药开发为什么比创新药的周期要短？
就是因为仿制药的开发侧重于工艺、质量，它可以跳过前期大量的临床研究工作。
因为，这些工作，在你要仿制的药品开发出来的时候，已经有人做过了。
而仿制者所需要做的就是，你拿着别人做出来的东西，你再重新复制一份出来。
听上去是不是简单？
是！
但是，关键一点是，你去复制的时候，所有的原料、辅料你都清楚，但是别人不会告诉你我按什么样的配比、在什么样的条件下做出来的这个东西。
一个药品，几种甚至于十几种成分，让你随机组合，你还会觉得这容易吗？
这还不算生产过程中的反应条件、加料顺序等等。
所以，正是因为困难，苏沐才有些吃惊于这进展速度之快。
be（生物等效性试验），是评价仿制药质量一个重要指标。
简单来讲就是，认定仿制药是否能与原研药相同或相近药效的实验手段。
所以，一旦be生产成功，基本上就可以宣告你的仿制药开发获得了成功。
“几个月的时间，竟然就将洛伐他汀开发到了这个地步，自己的眼光果然没错！”
张建民闻声抬头：“你懂药品生产？”
苏沐点点头：“略微懂一些。”
略懂？
张建民诧异的扬了扬眉毛：“那你来帮我看看，这个工艺是怎么回事？有没有什么问题？”
“嗯？”苏沐有些惊讶。
这个还真是入了魔了，连自己什么身份都不问就直接抓着自己一通问。
“快，看看，有没有哪里不对？”
张建民一副信任苏沐的模样，眼里还慢慢都是期待。
他一把就将自己所有的研究资料放到了苏沐手中，等待着答案。
盛情之下，苏沐也不推辞，正好可以看看他们的研究进度。
洛伐他汀片，调血脂药。
老龄化日益加重的几天，选择用这款药试水，却是很不错，一旦成功，作为首仿药，必定能够快速占领市场。
苏沐仔细的看着设计的工艺流程，又翻了翻数据，突然，他皱起了眉头。
这方案，表面上看很完美，几乎没有什么缺陷，可是……
结果却完全没有达到标准。
片剂药品从原料的粉末状到完全成型，主要经过制粒、整粒、混合、压片、包衣、泡罩等全部或部分步骤。
只要某一个环节出问题，产品都不可能会合格。
华娱：开局救美，我反倒成坏人了 典藏华夏：访千古风流，问对古今 我是袁洪之稳住别浪 成仙而已 癫了！顾太太要捧老公做头牌 空间逃荒，弟弟抢婚上瘾 华娱新世代 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 半岛：我真没想当制作人 外卖小哥逆袭人生从异界大陆开始 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 被逐出家门，我崛起你们哭啥 长生万古：从家父当人皇开始 印书馆故事合集 华娱：美女明星太迷人 天命绝世之尘寰逍遥 从斗罗开始签到女神 狐妖有点飘 独湮 搞不懂你们仙庭
娱乐：锦鲤体质，被国民养女儿
姜小黎原本是娱乐圈的一个小透明，长相清纯甜美，她不愿接受潜规则，于是被公司雪藏。就在她垂头丧气想要退出娱乐圈之时，突然获得了锦鲤直播系统。无论她走到哪里，系统都会自动触发好运，获得她想要的一切。与此同时，她也可以累积直播间的人气值，在系统商城里，用人气值兑换各种东西，比如，书法，美术，唱歌，厨艺，等等兑换后，...
都市之特种狂兵
一手夺命金针，一身玄奇功法！天才少年陆辰自深山中走出，凭借着一手神奇医术与霸道武学，一路嚣张不断，横扫八方，最终登上王者巅峰！...
穿成王妃，我把自己给绿了
她穿越成功，却把灵魂弄丢了，顶着别人的身体坐上王妃之位，身体又换了回去，平白给别人做了嫁衣，不行，她得把男人和孩子抢回来，唯一的法子，就是把自己给绿了...
百万可能
程林按了个按钮，然后地球就毁灭了。全球范围的大雨下足三个月，海洋重现，又过了十年，陆地发生了变化。九万年之后，眼前有山峰拔地而起，海洋里诞生了真核生物。又过了五亿年，第一颗裸蕨植物成功登上陆地。此后的九千万年间，地球都被各种蕨类植物所主宰，蕨类植物中又进化出了最原始的裸子植物和被子植物。经历了几次冰川期，有一些奇奇怪怪的生命出现又消失。又过了很久很久某时某刻，人类诞生了。你以为这是文明诞生史？不不不，这只是一百万种可能性之一！如果您喜欢百万可能，别忘记分享给朋友...
我变成了没感情的妖孽
控心之术，控天下人心，凶兆也。心丢了，如何活？白寒摸着手指上的戒指，压下它散发的红光。她活着，不生不死，气息微弱，可她想长长久久的活下去，把失去的东西，都拿回来，还要拿的更多。白寒的短剑抵在九灵的心口拦我者，死。九灵伸手捂住白寒空空的心口谁输谁赢，犹未可知。控心术出，妖孽出，异人世界战火纷飞。半死不活的白寒翘着二郎腿看着这群沙雕小伙伴，心里非常没底。抽风搞破坏他们在行，这大义之事，他们非常没有经验。有点沙雕，有点热血，有点感人。如果有机会有异能，你最想要哪一种？如果您喜欢我变成了没感情的妖孽，别忘记分享给朋友...
重回八零新婚夜，糙汉他狂野诱哄
宋凝前世跟丈夫离后和渣男跑了，最后落下个被家暴打死的下场。直到临死前看着丈夫抱着她的尸体痛苦，才直到他对自己用情至深。再次睁眼，竟重生到了1983年新婚夜。男人对她深爱又温柔，本以为这一次。可宋凝死死抱住了他，绝不把他往外推。幸好误会不深还能补救，看着家徒四壁的清贫日子，宋凝发誓要发家致富，还要远离渣男和绿茶闺蜜，...